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醫用敷料行業分析
發布時間:2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數:

1. 什么是(shi)醫用敷料

醫(yi)用敷料(liao)(liao),是指(zhi)用以覆蓋瘡、傷(shang)(shang)(shang)(shang)口(kou)或(huo)其他損害的(de)(de)(de)醫(yi)用材料(liao)(liao)。皮(pi)(pi)膚受到創(chuang)傷(shang)(shang)(shang)(shang)、燒傷(shang)(shang)(shang)(shang)、膿腫潰爛等(deng)(deng)原因(yin)引起的(de)(de)(de)傷(shang)(shang)(shang)(shang)害后會引起機(ji)體的(de)(de)(de)一系列(lie)的(de)(de)(de)問題,如細菌感染、水分(fen)和蛋白質(zhi)過度流失、內分(fen)泌及免疫功能失調(diao)等(deng)(deng),嚴重的(de)(de)(de)可能危及生命。因(yin)此,皮(pi)(pi)膚損傷(shang)(shang)(shang)(shang)后,通(tong)常需要采用皮(pi)(pi)膚的(de)(de)(de)替代(dai)品醫(yi)用敷料(liao)(liao)來保護(hu)傷(shang)(shang)(shang)(shang)口(kou),防止創(chuang)面感染和嚴重脫水,提(ti)供有利(li)于傷(shang)(shang)(shang)(shang)口(kou)愈合的(de)(de)(de)濕潤環(huan)境,促進創(chuang)面愈合。

2. 醫用敷料的分類

英國皇家護理學2005年壓瘡指南將敷料分為五大類:接觸性敷料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷料、抗菌性敷料。

接觸性敷(fu)料主要(yao)包括天(tian)然紗布及合成(cheng)纖維類敷料。


主動性(xing)敷料(liao)主要包括:(1)、含活性成(cheng)(cheng)分的敷(fu)料,如(ru)含生(sheng)長因(yin)子、膠(jiao)原和透明(ming)質酸的敷(fu)料;(2)、皮(pi)膚移植,如(ru)人類(lei)或(huo)動物的皮(pi)膚;(3)組織工程產品,如(ru)角質形(xing)成(cheng)(cheng)細胞膜片、真皮(pi)替代物。


被動性敷料,這類敷(fu)料可創造一個有利(li)于愈合的局(ju)部環境,但不會改(gai)變局(ju)部生理狀態或(huo)產生相互作用。這種敷(fu)料通常用于控(kong)制滲出,防(fang)止污染或(huo)控(kong)制氣味。此類敷(fu)料包括薄膜、海綿和水凝膠。


互動性敷料(liao),此(ci)類敷(fu)(fu)(fu)料通過與傷(shang)口滲出物接觸而改變傷(shang)口的(de)生理狀(zhuang)態,通常(chang)是在傷(shang)口表面形成一個凝(ning)膠樣(yang)覆蓋物來(lai)促(cu)進愈合。此(ci)類敷(fu)(fu)(fu)料包括水凝(ning)膠、海藻(zao)酸鹽和親(qin)水性纖維敷(fu)(fu)(fu)料。


抗菌性敷料,此類敷(fu)料含有某(mou)種抗菌(jun)成分(fen),如銀、蜂蜜、碘(dian)、氯己定等,起到有一定的局部抗菌(jun)效果。

3. 我國醫用敷料行業發展歷程

我國(guo)醫用敷料產業大體經歷了4個階(jie)段。


第一個階段(duan)始(shi)于上世紀80年代(dai)中期,當時產業供應的產品較為單一(yi),主要是原料紗布;


第二個階段(duan)是(shi)上世紀90年代,企(qi)(qi)業開始采購大批原料進(jin)行深加(jia)工(gong),再將(jiang)產品(pin)運往歐洲、北美洲等地(di)區(qu)包裝(zhuang),在這個階段,原料供應和企(qi)(qi)業都呈多元(yuan)化發展(zhan),產業逐漸發展(zhan)壯大;


第(di)三個(ge)階段始(shi)于(yu)21世紀初,產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)發展(zhan)到(dao)深加工和包(bao)裝生(sheng)產(chan)(chan)(chan),在這個階(jie)段,產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)享受了中(zhong)國的市場紅利和人口紅利,很多(duo)企(qi)業(ye)(ye)開始(shi)轉型升級,從做初級原料發展(zhan)到(dao)對產(chan)(chan)(chan)品、設(she)備、廠房(fang)進行一體化設(she)計(ji),把(ba)(ba)產(chan)(chan)(chan)品做得更精致,把(ba)(ba)成本幾乎控制到(dao)了“極致”,把(ba)(ba)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)發展(zhan)推向了高潮,成就了穩健、奧美、振德等一批龍(long)頭企(qi)業(ye)(ye)。“


第四個階段是(shi)目前所處的階(jie)段,原來(lai)的人口、市場紅利越(yue)來(lai)越(yue)少(shao),產(chan)業發(fa)展面臨訂單壓力(li)、原材料價(jia)格、企業資金(jin)、人力(li)成本、環保(bao)責(ze)任、風險控制等6方面壓力(li)。產(chan)業開始慢(man)慢(man)從低附加值的傳統醫用敷料向高價(jia)值的新型(xing)醫用敷料發(fa)展。

4. 我國醫用(yong)敷料市場概(gai)況


我(wo)(wo)國目前醫(yi)用敷(fu)料年產(chan)值為300億(yi)元,國內年消費量(liang)產(chan)值為70億(yi)~80億(yi)元,其余為出(chu)口,且以每年20%~30%增速(su)在高速(su)增長。但我(wo)(wo)國醫(yi)用敷(fu)料大(da)部分產(chan)品是附加(jia)值較(jiao)低的棉(mian)花、紗(sha)布、繃(beng)帶等傳統醫(yi)用敷(fu)料。


我國(guo)是傳統紡(fang)織大(da)國(guo),也是全(quan)球(qiu)最大(da)的棉(mian)花生產(chan)國(guo)、消費國(guo)和進(jin)口國(guo),棉(mian)花紗線產(chan)量(liang)大(da),我國(guo)供應超過(guo)全(quan)球(qiu)50%的傳統敷料和一次性手術耗材(cai)(cai)。我國(guo)紡(fang)織行業的產(chan)業鏈較(jiao)為完(wan)善(shan)。但是國(guo)內物價上漲快,人(ren)工、原(yuan)材(cai)(cai)料、運費成本相(xiang)應增加(jia),國(guo)際市場競爭優勢減弱(ruo),長期(qi)來(lai)看(kan)面臨來(lai)自(zi)越(yue)南、柬埔寨等(deng)勞動力成本較(jiao)低國(guo)家(jia)的競爭。


由(you)于傳統醫用敷(fu)料技(ji)術門(men)檻不高,國內(nei)生產企業(ye)眾多,目前我國大部分醫用敷(fu)料企業(ye)是規模較小的(de)地區性小企業(ye)。2009年5月的(de)統計數據顯示,我國醫用敷(fu)料行業(ye)中小型(xing)企業(ye)占比超過90%,其總銷售收入僅(jin)全(quan)行業(ye)的(de)53%。


造成(cheng)行業集中度較低的重要(yao)原因是相關標(biao)準(zhun)的滯(zhi)后(hou)(hou)和限制。標(biao)準(zhun)的滯(zhi)后(hou)(hou)導致產(chan)品準(zhun)入門檻低,隨之帶來的惡性競(jing)爭阻礙(ai)了市場發展。而(er)醫(yi)(yi)院在采購(gou)敷料時也缺(que)乏(fa)統一的規(gui)格(ge)標(biao)準(zhun),醫(yi)(yi)護人員按照自己(ji)的使用習慣提出要(yao)求(qiu),有時一家醫(yi)(yi)院僅紗布類產(chan)品就(jiu)要(yao)求(qiu)幾十種規(gui)格(ge),這(zhe)樣一來廠(chang)家無法實現大批(pi)量(liang)工業化生(sheng)產(chan),產(chan)品成(cheng)本無法下降,創新乏(fa)力。


40多(duo)年(nian)前,歐美(mei)(mei)國(guo)家(jia)(jia)醫用敷(fu)料(liao)行(xing)業(ye)也經歷了(le)產品高度同(tong)質化、技術門檻低(di)、市場惡性競爭(zheng)的(de)過程。上世紀(ji)70年(nian)度初,歐、美(mei)(mei)國(guo)家(jia)(jia)開始要求醫用敷(fu)料(liao)生(sheng)產必(bi)須提供(gong)認證,敷(fu)料(liao)制造(zao)供(gong)應商(shang)(shang)及行(xing)業(ye)協會借此(ci)機會統一了(le)產品規格,結束(shu)了(le)產品規格混亂局(ju)面,從(cong)而實現了(le)大批量(liang)標(biao)準化生(sheng)產。目(mu)前,美(mei)(mei)國(guo)紗(sha)布片(pian)僅有10種規格。這使(shi)得敷(fu)料(liao)制造(zao)和(he)供(gong)應成本大幅降(jiang)低(di)、質量(liang)明顯提升。同(tong)時,很多(duo)有實力的(de)敷(fu)料(liao)生(sheng)產商(shang)(shang)可以將(jiang)轉移到(dao)新產品研發上,從(cong)而促進(jin)了(le)產業(ye)的(de)整體發展。

5. 行業(ye)未(wei)來發(fa)展(zhan)方向-新型醫用敷(fu)料


新型(xing)醫用敷(fu)料(liao)(liao)(liao)是根據(ju)“濕(shi)(shi)潤(run)愈(yu)合(he)理論”研制的(de)(de),能保持(chi)創面濕(shi)(shi)潤(run),而推動這類(lei)產品發展有兩個因(yin)素,即醫療界對傷口(kou)復愈(yu)合(he)治(zhi)理過程的(de)(de)理解和材料(liao)(liao)(liao)技術的(de)(de)不斷發展。1962年倫敦大學的(de)(de)Winter博(bo)士首先用動物(豬)實驗證實,濕(shi)(shi)性(xing)(xing)環境的(de)(de)傷口(kou)愈(yu)合(he)速度比干性(xing)(xing)愈(yu)合(he)快1倍。1963年Hinman進行人體(ti)研究,證實濕(shi)(shi)性(xing)(xing)愈(yu)合(he)的(de)(de)科(ke)學性(xing)(xing)。20世紀(ji)70年代“濕(shi)(shi)性(xing)(xing)傷口(kou)愈(yu)合(he)”觀念逐(zhu)漸(jian)被(bei)廣泛接(jie)受。代表性(xing)(xing)新型(xing)醫用敷(fu)料(liao)(liao)(liao)有:透明薄(bo)膜類(lei)敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、水(shui)膠(jiao)體(ti)敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、藻酸鹽類(lei)敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、泡沫類(lei)(海綿類(lei))敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、軟硅酮(tong)類(lei)敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、銀離子敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、脂質水(shui)膠(jiao)體(ti)敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、含(han)碳敷(fu)料(liao)(liao)(liao)、水(shui)凝膠(jiao)。


新型醫用(yong)敷(fu)料(liao)可以(yi)(yi)縮(suo)短傷口愈合時間(jian),減少醫用(yong)敷(fu)料(liao)用(yong)量,顯著(zhu)縮(suo)短護(hu)理時間(jian),迎合患者要求。新型醫用(yong)敷(fu)料(liao)療效(xiao)快、效(xiao)果好等特(te)點(dian)是傳統敷(fu)料(liao)難以(yi)(yi)比擬的,因此,醫用(yong)新型敷(fu)料(liao)將有更大(da)應用(yong)市場(chang)。


雖然從全球范圍來(lai)看,藥棉、紗布等(deng)傳統醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)仍占(zhan)整個醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)的(de)(de)50%以(yi)上(shang)。但是(shi),近年來(lai),傳統醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)緩慢,新型醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)正(zheng)在(zai)迅速增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)。全球新型醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)的(de)(de)主要市場(chang)在(zai)美國(guo)、歐洲、日本(ben)等(deng)國(guo)家和(he)地(di)區,每年以(yi)10%以(yi)上(shang)的(de)(de)速度(du)增(zeng)(zeng)長(chang)(chang)。2008年,在(zai)全球新型醫(yi)用(yong)(yong)(yong)敷(fu)料(liao)市場(chang)中,歐洲占(zhan)41%的(de)(de)份(fen)額,美國(guo)占(zhan)39%,其他國(guo)家和(he)地(di)區占(zhan)20.5%。


新(xin)(xin)型(xing)敷(fu)料(liao)(liao)由于價格(ge)高(gao),市(shi)場普及比較(jiao)慢,中國新(xin)(xin)型(xing)敷(fu)料(liao)(liao)尚(shang)處于市(shi)場培育(yu)階段,企業在新(xin)(xin)型(xing)敷(fu)料(liao)(liao)研發(fa)方面還(huan)處于起步階段,國內(nei)市(shi)場高(gao)端新(xin)(xin)型(xing)醫(yi)用敷(fu)料(liao)(liao)產(chan)(chan)品主要來(lai)自歐美的(de)(de)行業巨頭。從(cong)長(chang)遠(yuan)來(lai)看,傳統紗布、繃帶等(deng)消耗大量棉(mian)花,而(er)產(chan)(chan)品效益卻不高(gao),附加值較(jiao)低,利潤空間(jian)較(jiao)小,產(chan)(chan)品增長(chang)能力有限(xian)。研發(fa)出自主知識(shi)產(chan)(chan)權的(de)(de)高(gao)端新(xin)(xin)型(xing)敷(fu)料(liao)(liao)產(chan)(chan)品,才是(shi)中國醫(yi)用敷(fu)料(liao)(liao)行業的(de)(de)發(fa)展方向(xiang)。

6. 新型醫(yi)用(yong)敷料臨床應(ying)用(yong)現狀

6.1 薄膜類敷料(liao) 主要(yao)由聚氨酯類(lei)材(cai)料和脫敏醫用粘膠(jiao)組(zu)成(cheng),分內外兩層(ceng)(ceng),內層(ceng)(ceng)為未水性(xing)材(cai)料,可吸收創面滲液,外層(ceng)(ceng)材(cai)料具(ju)有良好的透氣性(xing)和彈性(xing)。


此類(lei)敷料(liao)的(de)特點是(shi)透明,便于觀察傷口(kou),能密(mi)切(qie)黏(nian)附于創面(mian)表面(mian),有效(xiao)保持(chi)創面(mian)滲出液(ye)(ye),從而提供有利于創面(mian)愈合的(de)濕(shi)潤環境,促使壞死組(zu)織脫落;缺點為該類(lei)敷料(liao)吸(xi)水性能欠佳,吸(xi)收飽和后易(yi)致膜下滲液(ye)(ye)積聚(ju),可(ke)能誘發或加重(zhong)感染(ran),故只(zhi)適用(yong)于相對清潔創面(mian),不適于滲液(ye)(ye)多的(de)創面(mian)。


有臨床研究表明[1],在氣管(guan)切開護理(li)及中心靜脈(mo)置管(guan)的(de)維護中應(ying)用該類敷料的(de)療效(xiao)較好,不(bu)但能有效(xiao)防止(zhi)感染,同(tong)時還能改善(shan)患者的(de)舒適,提高生(sheng)質量值得(de)臨(lin)床推廣應(ying)用。


6.2 水凝膠類敷料 是(shi)將(jiang)水溶(rong)性高分子材(cai)料或其(qi)單體經特殊加工形成的(de)一(yi)種具有三維網狀(zhuang)結(jie)構(gou)且不溶(rong)于(yu)水的(de)膠(jiao)狀(zhuang)物(wu)質,主要成分為純水70%-90%、羧甲基(ji)纖(xian)維索及其(qi)他一(yi)些附加成分。


有臨床報道指出(chu)[2]:水凝膠(jiao)敷料(liao)能與不平(ping)整的(de)創面(mian)緊密黏(nian)合,減少(shao)細菌(jun)滋生(sheng)的(de)機會,防止創面(mian)感染,加速新生(sheng)血管(guan)生(sheng)成,促進上(shang)皮細胞生(sheng)長。水凝膠(jiao)的(de)主要作用為自體清(qing)創,機制是在(zai)濕潤(run)環(huan)境中依靠創面(mian)自身滲出液中的(de)膠(jiao)原蛋(dan)白降(jiang)解(jie)酶分解(jie)壞死物質。


6.3 水膠體類敷(fu)料 水膠體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成。主要適應于Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與治療,燒傷、整形供皮區的治[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療[4]


6.4 泡(pao)沫類敷料 新型的(de)泡(pao)沫類敷(fu)料(liao)(liao)外層為疏(shu)水材(cai)料(liao)(liao),內層為親水材(cai)料(liao)(liao)。此類敷(fu)料(liao)(liao)具有多孔性,表面張力低,富有彈性,可(ke)塑性強、輕便,對滲出液的(de)吸收力可(ke)達(da)到敷(fu)料(liao)(liao)本身質量(liang)的(de)10倍(bei)。


泡沫性敷料對創面滲出物的處理是靠水蒸汽的轉運和吸收機制來控制的,可塑性好,能制成各種厚度,對創面具有較好的保護作用。目前使用最多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而需外固定材料;敷料不透明,難以觀察創面情況;敷料孔隙大,創面肉芽組織易于長入,造成脫膜困難, 而且易受細菌污染[5]


6.5 新型藻酸(suan)鹽類(lei)敷(fu)料 主要成(cheng)(cheng)分取自(zi)海(hai)水中的藻(zao)類(lei),它是(shi)利(li)用藻(zao)類(lei)中類(lei)似纖維素的不能溶解的多糖藻(zao)酸鹽制成(cheng)(cheng)的敷料(liao)。海(hai)藻(zao)酸可與金(jin)屬離子結合形成(cheng)(cheng)鹽,是(shi)各(ge)種金(jin)屬離子的良好載體,常見的有藻(zao)酸鈣鹽、藻(zao)酸鋅鹽敷料(liao)。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造成新鮮肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血功能,同時還具有吸附細菌,阻止細菌進入創面的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作(zuo)用。[7]


6.6 藥用類(lei)敷料 即用(yong)浸(jin)漬(zi)或涂(tu)敷(fu)(fu)方法將藥(yao)(yao)物涂(tu)覆于敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)上,如(ru)(ru)軟膏類(lei)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)、消(xiao)(xiao)毒(du)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao),以及中藥(yao)(yao)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)等(deng),有(you)(you)保護(hu)創(chuang)面、止痛、止血、消(xiao)(xiao)炎、促進新生(sheng)肉芽組(zu)織及上皮細(xi)胞生(sheng)長,加速(su)創(chuang)面愈合等(deng)功能。例(li)如(ru)(ru):具有(you)(you)抗菌作(zuo)用(yong)的(de)(de)磺胺(an)嘧啶銀敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)、二氧(yang)化(hua)鈦抗菌敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao),具有(you)(you)消(xiao)(xiao)炎作(zuo)用(yong)的(de)(de)利多卡因敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao),具有(you)(you)快(kuai)速(su)祛痛、止血消(xiao)(xiao)炎功能的(de)(de)中草藥(yao)(yao)敷(fu)(fu)料(liao)(liao)(liao)。


參考文(wen)獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷料維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜志,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新型醫用敷料的分類及特點[J].中國組織工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫學領域的熱點研究及應用[J].材料導


 
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